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Malgré son autorisation de mise sur le marché pour des troubles gastriques, le Cytotec était majoritairement utilisé en gynécologie. Alors que Pfizer a décidé de suspendre sa commercialisation, les autorités françaises s'organisent pour trouver des alternatives. La molécule active, le misoprostol, avait obtenu une autorisation de mise sur le marché AMM en dans le traitement des ulcères. Mais le médicament est mis en cause pour des effets indésirables. Nous voulons mettre à disposition un produit qui sera directement au bon dosage.
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L'équipe médicale a réagi immédiatement en convoquant tous les patients ayant reçu l'injection le 19 septembre Les personnes concernées ont été hospitalisées, placées sous surveillance médicale et traitées par des thérapies adéquates. Par ailleurs, la direction de l'Hôpital 20 Août souligne que cette injection est utilisée depuis plusieurs années dans la prise en charge de certaines affections oculaires, en particulier chez les patients atteints de complications de maladies chroniques tel que le diabète. Elle est utilisée dans tous les centres d'ophtalmologie à travers le monde pour ralentir la détérioration de la vision chez les patients». Autrement dit, cette indication ne figure pas sur son AMM. Cette RTU définit par ailleurs les causes qui doivent entraîner une interruption du traitement et indique les effets indésirables et les modalités de suivi des patients. En tout cas, une enquête médicale et administrative est actuellement en cours. Celle-ci devrait définir les éventuelles vulnérabilités des procédures qui seraient à l'origine de ces graves effets indésirables. On ose espérer que la transparence soit de mise, et surtout que les leçons soient tirées de cette affaire sérieuse qui nous démontre une fois de plus que les médicaments ne sont pas des produits anodins.
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Le Cytotec, un médicament contre l'ulcère de l'estomac, détourné pour déclencher des accouchements à terme au risque de la santé de la mère et de l'enfant, sera retiré du marché français à parti de mars, a annoncé l'Agence du médicament. Le Cytotec, qui se prend normalement par voie orale, contient du misoprostol, une molécule qui appartient à la famille des prostaglandines. Mais c'est le recours au Cytotec par voie vaginale pour déclencher l'accouchement à terme d'un enfant viable et les risques graves que cela comporte pour la santé de la mère et de l'enfant qui sont un «scandale», estime l'association Timéo, qui a milité pour son interdiction avec le soutien du Lien de défense des patients. Cet usage détourné comporte en effet des risques de surdosage, car il suppose d'utiliser un huitième du comprimé qui est dosé à microgrammes, ce qui, vu sa taille moins d'un centimètre, est pour le moins hasardeux, relève le Dr Harvey, «remonté comme un coucou» contre cette pratique dangereuse, motivée par des considérations financières. Le risque est d'entraîner des contractions trop fortes, et une mauvaise oxygénation du foetus, selon l'obstétricien.
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