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Le modafinil est un psychostimulant utilisé dans le traitement de la narcolepsie et de l' hypersomnie idiopathique. Ils s'apparentent plutôt aux effets de l'administration d'un placebo 6. Une étude du King's College de Londres et de l'université de Cambridge montre que l'adjonction de modafinil à un traitement antidépresseur notamment inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine améliore le traitement des dépressions unipolaires et bipolaires, avec des effets bénéfiques sur la fatigue et la somnolence, avec des effets secondaires comparables au placébo 8. Le dosage varie d'une fois mg par jour à deux fois mg par jour le second environ quatre heures après l'éveil. Sa demi-vie dans le corps humain est de douze à quinze 9 heures respectivement pour les énantiomères S et R 10.
Ce diagnostic devra être confirmé par un enregistrement polygraphique au cours du sommeil afin de vérifier la bonne correction des événements respiratoires et l'absence de fragmentation résiduelle du sommeil permettant d'éliminer une autre cause de somnolence diurne excessive. Le traitement devra être mis en place par un praticien expérimenté dans la prise en charge de la maladie. La dose journalière recommandée est de à mg, soit 2 à 4 comprimés par jour. Ce médicament peut être administré de préférence en une prise le matin ou en deux prises quotidiennes matin et midi, de préférence au cours des repas. Il convient de dépister et de traiter les troubles anxieux avant l'instauration d'un traitement par modafinil.
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Le traitement devra être initié par ou sous la supervision d'un praticien expérimenté dans la prise en charge de la maladie voir rubrique Indications thérapeutiques. Un suivi du patient ainsi qu'une réévaluation clinique périodique de la nécessité d'un traitement devront être effectués. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin ou en deux prises, une le matin et une à midi, selon l'avis du médecin et selon la réponse du patient. Les données sont insuffisantes pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques. La posologie de modafinil doit être réduite de moitié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques.
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En Belgique, seule cette indication figure dans le résumé des caractéristiques du produit RCP et la notice du Provigil seul médicament à base de modafinil autorisé et commercialisé en Belgique. Elles devront être supprimées du RCP et de la notice des médicaments concernés. Les médicaments contenant du modafinil devraient être indiqués uniquement pour le traitement de la somnolence liée à la narcolepsie. Ils ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l'hypersomnie idiopathique, pour la somnolence excessive associée aux apnées du sommeil obstructives et pour les troubles du sommeil chroniques dus au travail en «trois huit» «shift work». Le risque de développer des réactions indésirables cutanées graves et des réactions d'hypersensibilité semble être plus élevé chez les enfants que chez les adultes.
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Ce médicament est réputé pour son effet plus doux par rapport aux autres produits de sa catégorie. Il est prescrit par les médecins pour le traitement du TDAH, de la narcolepsie ou des troubles du sommeil rencontrés par les travailleurs postés. Il est fabriqué par la société pharmaceutique indienne HAB Pharma. Du point de vue des propriétés chimiques, ce produit générique est similaire au produit de marque, mais son prix est relativement plus bas. La principale différence réside toutefois dans le prix.
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Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 68 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.
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- Les hypersomnies sont des troubles du sommeil pouvant être invalidantes pour la vie quotidienne.
Boîte de 30 comprimés, sous plaquettes opaques. Le traitement par modafinil doit être arrêté dès les premiers signes de réaction cutanée et ne doit pas être ré-introduit voir rubrique Effets indésirables.
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Le Modafinil est une invention française, et le produit des recherches du professeur Michel Jouvet et des laboratoires Lafon. Cela convaincra sans doute de son efficacité ceux qui en avaient encore des doutes.
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